گروه فناوران شرکت فناوران دارویی باراد فارمد در سال ۱۴۰۰ (شناسه ملی 14011482981) با ایده محوری تولید قرصهای لیوفیلیزه کار خود را آغاز نمودند. در سال ۱۴۰۱ نمونه اولیه قرص لیوفیلیزه دسموپرسین که در بازار ایران با نام تجاری مینیرین ملت موجود بوده و از کشور انگلستان وارد می شود ساخته شد. این مجموعه توانست تحقیق و توسعه محصولات قرص لیوفیلیزه دسموپرسین، قرص لیوفیلیزه بوپرنورفین، ویال تزریقی مولتی ویتامین با برند خارجی سولوویت و قطره خوراکی لاکتاز را تا پایان اردیبهشت ۱۴۰۳ تکمیل و نگارش CTD این محصولات را آغاز کند که این فرآیند نیز رو به اتمام میباشد. همچنین این شرکت برای دو محصول قرص لیوفیلیزه دسموپرسین و ویال تزریقی مولتی ویتامین نیز تاییدیه دانش بنیان نوپا را در فروردین ۱۴۰۳ دریافت نموده است. امید است در سالهای پیش رو با جذب سرمایه از هلدینگ دانش بنیان صنایع نانوتک آینده خط تولید قرصهای لیوفیلیزه این شرکت شروع به کار نموده و دو محصول تولید قراردادی قطره خوراکی لاکتاز و ویال تزریقی مولتی ویتامین نیز وارد بازار ایران شوند.
خلاصه طرح
امروزه تعداد قابلتوجهی از ترکیبات دارویی فعال برای درمان بیماریها، در حال کشف هستند؛ اما متاسفانه خواص نامطلوبی مانند حلالیت کم، ساخت فرمولاسیون محصولات دارویی موثر را با چالشهایی روبهرو میکند. در این بین لیوفلیزه فرآیندی است که بهطور گسترده برای خشک کردن و بهبود پایداری انواع محصولات دارویی ازجمله ویروسها، واکسنها، پروتئینها، پپتیدها یا حاملهای کلوئیدی مانند لیپوزمها، نانوذرات و نانوامولسیونها استفاده میشود. این فرآیند به نسبت آهسته و گران بوده و برای محصولات، با ارزش افزوده بالا مناسب است. سه محصول اصلی این طرح شامل قرصهای لیوفیلیزه بوپرنورفین، ریزاتریپتان، دسموپرسین میباشد که با ورود این داروها به بازار، بخشی از نیاز کشور بوسیله تولید داخل تامین خواهد شد.
محصولات
با سرمایهگذاری هلدینگ دانش بنیان صنایع نانوتک آینده (صنتا) در این طرح، محصولات (اصلی) زیر به بازار کشور عرضه خواهد شد:
• قرص لیوفیلیزه بوپرنورفین
• قرص لیوفیلیزه ریزاتریپتان
• قرص لیوفیلیزه دسموپرسین
• ویال تزریقی مولتی ویتامین
کاربردها
• قرص لیوفیلیزه دسموپرسین: مورد مصرف این دارو برای بیماریهای شب ادراری (primary nocturnal enuresis) و همچنین دیابت بی مزه (Diabetes insipidus) و بعد از عمل برداشتن هیپوفیز (Post hypophysectomy polyuria) میباشد.
• قرص لیوفیلیزه بوپرنورفین: این محصول به عنوان یکی از درمانهای ترک اعتیاد به اپیوئیدها محبوب میباشد. بازار این دارو در ایران متشکل از انواع دوزهای قرص زیرزبانی بوپرنورفین میباشد مانند 2 میلیگرم، 4 میلیگرم و 8 میلیگرم، که بیش از 90 درصد بازار متعلق به دوز 2 میلیگرمی آن میباشد.
• قرص لیوفیلیزه ریزاتریپتان: قرصهای خوراکی و زیر زبانی ریزاتریپتان از محبوبیت بالایی به عنوان یک درمان برای فاز حاد حملات میگرنی مورد استفاده قرار میگیرند.
• ویال تزریقی مولتی ویتامین: ویتامینها و مینرالهای تزریقی از محبوبیت بالایی در دنیا برخوردار هستند زیرا در موارد کمبود املاح و ویتامینها با تجویز آنها میتوان با سرعت بالایی کمبود را جبران و فعالیتهای فیزیولوژیک بدن را به حالت معمول برگرداند. از جمله این محصولات در بازار ایران Soluvit N میباشد که کاملا وارداتی است و از این حیث همیشه دارای کمبود در بازار ایران میباشد. پیشبینی میشود در صورت ورود بازیگر داخلی به بازار بسیاری از موارد مصرف القایی توسط نمونه داخلی جبران شده و شاهد افزایش مصرف این مدل مولتی ویتامین تزریقی در بازار ایران باشیم.